Das Xpert BCR-ABL1 p190 Linearity Panel C208 ist als Referenzmaterial zur Überwachung des berichtbaren Bereichs bei der quantitativen In-vitro-Bestimmung des p190-BCR-ABL1-Translokations-mRNA-Transkripts und des endogenen ABL1-Kontroll-mRNA-Transkripts vorgesehen, wenn die Analyse mit dem Xpert® BCR-ABL Ultra p190-Assay auf Cepheid GeneXpert®-Instrumentensystemen erfolgt.
Das Xpert BCR-ABL1 p190 Linearity Panel C208 besteht aus 6 Komponenten. Jede Komponente enthält eine ansteigende Konzentration des BCR-ABL1 (e1a2)-RNA-Transkripts, gemischt mit einer festen Konzentration des ABL1-RNA-Transkripts, um 6 Stufen zu erzeugen: 0,008 %, 0,02 %, 0,1 %, 1 %, 10 % und 20 %.
Jedes Verhältnis von e1a2-RNA zu ABL1-RNA wurde mittels digitaler PCR bestätigt.
Die Überprüfung der Linearität eines Assays ist ein wesentlicher Bestandteil der Guten Laborpraxis, da sie bestätigt, dass das Testsystem Patientenproben über den gesamten vom Hersteller festgelegten berichtbaren Bereich hinweg präzise misst.
